5月22日，诺和诺德公布试验主要结果，在68周时，肥胖症和超重患者口服司美格鲁肽50mg，实现15.1%减重。“如果临床证实确实有效，这将会是减肥领域很大的革命，意味着不用皮下注射，患者只需要口服就能够达到理想的减肥效果。”北京协和医院内分泌科主任医师伍学焱教授告诉人民日报健康客户端记者。

(资料图片仅供参考)

据悉，该研究共纳入667例伴有一种或多种并发症、平均基线体重为105.4kg的肥胖或超重成人患者，旨在评估口服司美格鲁肽（50mg，每日1次）对比安慰剂的减重效果和安全性，试验组和对照组患者期间都需要生活方式干预。

伍学焱教授表示，“司美格鲁肽片是一种口服的药物，与一般的皮下注射药物相比，给药的方式不同，相对来说口服药物更加方便。从医学的角度出发，司美格鲁肽作为治疗成年2型糖尿病的药物，对于预防糖尿病或者早期的糖尿病逆转以及减肥都有一定的作用，但是其中减肥的效果，关键要看药物的安全性。”

伍学焱教授介绍，司美格鲁肽作为一种肽类药物，一般需要注射给药。口服给药，往往因受到肠道消化酶的影响而效能减低甚至失效。若通过制剂改进，减少或避开消化酶的破坏作用，口服途径给药也能达到疗效。这是一种进步和创新。

。

据诺和诺德官网介绍，该试验基线期平均体重为105.4 kg，在评估所有完全依从治疗的患者的疗效时，接受口服司美格鲁肽50mg治疗的患者在68周时实现了具有显著统计学意义的体重减轻，体重降幅达到17.4%。而安慰剂组患者的体重降幅为1.8%。此外，接受口服司美格鲁肽50mg治疗的患者中，有89.2%在68周时实现了5%或更大的体重降幅，在安慰剂治疗组中则为24.5%。

在此项试验中，口服司美格鲁肽50 mg展示出了安全且耐受性良好的特性。最常见的不良事件为胃肠道事件，绝大多数为轻中度，随治疗时间延长可逐渐减轻，与 GLP-1 受体激动剂类药物一致。胃肠道事件主要发生在剂量递增阶段。

诺和诺德研发执行副总裁Martin Holst Lange 表示：“未来肥胖症患者将可以在每日一片口服和每周一次注射之间进行选择，这使他们和医疗机构有机会选择最适合个人的方式开展治疗。”

“实际上，减肥现在不仅仅是医学问题，它还是社会问题和美学问题，但是对待减肥，一定要以一种健康的态度来看待。”伍学焱教授认为，“因为在减肥的过程中，我们的内固醇包括性激素、肾上腺皮质激素，都和胆固醇有强关系，当减肥达到一定无法承受的程度，对人体的健康会有影响。”

他表示，减肥虽然能够满足一些人对于美的追求，但是客观来讲，在减肥的同时也可以随意的调控体重，以及身体能量的平衡，如果最终减肥的目的是为了健康，那么过渡的减肥就会得不偿失，建议要理性看待减肥，以及重视用药的安全性。

另悉，诺和诺德期待在2023年在美国和欧盟递交注册申请，将根据产品管线优先级和生产能力决定在全球各地推出口服司美格鲁肽50 mg剂量。本次试验是针对每日给药一次的肥胖症治疗药物口服司美格鲁肽25 mg和50 mg进行的3期临床研发项目，共包括4项试验，已招募约1300名成年肥胖症或超重并伴有至少一项合并症的患者。

责编：王卓

主编：张赫

校对：乔靖芳

标签：